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無菌空氣過濾器完整性檢測儀
簡要描述:無菌空氣過濾器完整性檢測儀
更新時(shí)間:2024-07-17
產(chǎn)品型號:BQS-2600
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:754
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,制藥 |
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無菌空氣過濾器完整性檢測儀壓縮空氣使用
1.操作者有責(zé)任為測試儀提供干凈干燥的壓縮空氣作為測試氣源; 2.儀器的最大進(jìn)口壓力為 8000mbar,不可超過此壓力; 3.用于完整性測試使用的壓力氣管,其耐壓必須高于 8000mabr; 4.使用前,請操作者務(wù)必仔細(xì)檢查壓力氣管和接頭。
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配); |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%; |
外型尺寸(mm) | 240(寬) x320(深)x 400(高) |
測試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測試;基本泡點(diǎn)測試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測試; 保壓測試;擴(kuò)散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml; |
測試范圍 | 泡點(diǎn):100-8000mbar ;擴(kuò)散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min; |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改;存儲(chǔ)≥5年 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求; |
預(yù)存方案/用戶數(shù)量 | 1000組; |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng); |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面; |
無菌空氣過濾器完整性檢測儀優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達(dá)到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤;科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計(jì)追蹤功能,并支持手動(dòng)或電子簽名;
過濾器安裝1.壓力范圍不能超過過濾器外殼或囊式過濾器的正常工作壓力范圍; 2.在拆卸系統(tǒng)時(shí)基于安全原因,請確保儀器和過濾器內(nèi)的氣壓恢復(fù)到常壓; 3.在高壓管路上拆除氣管時(shí),必須小心操作。
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