便攜式過濾器完整性測試儀過濾器一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。便攜式過濾器完整性測試儀包括泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴(kuò)散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，因此它保證了濾芯的完整性，行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對(duì)用戶的生命安全做保障。

擴(kuò)散流法

具體擴(kuò)散流測定，一般推薦使用泡點(diǎn)值的80 % 左右為擴(kuò)散流測定壓力起始值，在該區(qū)段內(nèi)的擴(kuò)散流值的信號(hào)，是經(jīng)過放大、校驗(yàn)轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號(hào)，能比較敏感地反映出濾膜毛細(xì)孔兩側(cè)氣-液相的完整性情況。 在測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點(diǎn)不易被發(fā)現(xiàn)的情況下，使用擴(kuò)散流指標(biāo)比較可靠。尤其對(duì)于PES等非對(duì)稱性膜的測定，相對(duì)靈敏度與可靠性比較高。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85w

操作壓力 7999 mbar

低進(jìn)氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 240(寬) x 380(深) x 280(高1) x 220(高2)

測試范圍 測試壓力：500-6900mbar

測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：± 75 mbar ；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80%

測試耗時(shí) 快速泡點(diǎn)測試：8 min±2min； 泡點(diǎn)掃描： 20min±2min；擴(kuò)散流：10min±2min

打印功能 中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果

歷史記錄功能 存儲(chǔ)20 組測試結(jié)果

特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

　　1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：

　　通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：

　　采用了的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

水浸入法

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，浸入就越少。大的浸入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “太大", 水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游測得到水，需要保持。