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超濾、微濾完整性測(cè)試儀
簡(jiǎn)要描述：超濾、微濾完整性測(cè)試儀要優(yōu)點(diǎn)：便于攜帶，易于使用檢測(cè)過(guò)程快速，提高生產(chǎn)率準(zhǔn)確，可靠的測(cè)量值符合21CFR Part11法規(guī)要求多種語(yǔ)言界面供選擇，含中文
更新時(shí)間：2024-07-15
產(chǎn)品型號(hào)：BQS-40
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
訪問(wèn)量：848
| 品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,農(nóng)業(yè),文體,能源,建材 |
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超濾、微濾完整性測(cè)試儀能夠簡(jiǎn)單、快速、可靠地以打印記錄的方式為您的過(guò)濾器提供完整測(cè)試證據(jù)。當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí)從樣品的另一側(cè)釋放出來(lái)，毛細(xì)孔中的浸潤(rùn)液即會(huì)被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時(shí)樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點(diǎn)壓力，此時(shí)的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。
超濾、微濾完整性測(cè)試儀浸潤(rùn)
3Q認(rèn)證是指：
IQ，安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。
OQ，運(yùn)行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認(rèn)（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
通過(guò)DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠測(cè)試)、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求。性能參數(shù)：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
最大操作壓力 | 7999 mbar |
進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x320（深）x 260(高) |
測(cè)試范圍 | 測(cè)試壓力：500-6900mbar (傳感器可定制) |
測(cè)試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對(duì)濕度：10-80% |
測(cè)試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min； |
打印功能 | 中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線； |
歷史記錄功能 | 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條 |
顯示屏 | 尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏 |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
DQ確認(rèn)目的：依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝，對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、附件、控制、儀表等方面進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。
FAT確認(rèn)的目的：在制作工廠通過(guò)一系列試驗(yàn)性測(cè)試證明該設(shè)備在裝箱出廠之前產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，并證明該設(shè)備能夠滿足設(shè)計(jì)確認(rèn)的基本要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家GMP要求。
IQ確認(rèn)的目的：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、以及驗(yàn)證活動(dòng)，提供一系列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP管理要求。
OQ確認(rèn)的目的：首先檢查驗(yàn)證方所提供的儀器儀表的檢驗(yàn)報(bào)告，檢查和測(cè)試設(shè)備的運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)本穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ確認(rèn)的目的：在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗(yàn)品進(jìn)行試驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求，并符合GMP的相關(guān)要求。
IQ，OQ和PQ意味著什么？
IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過(guò)程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了更好地理解這些術(shù)語(yǔ)，讓我們一個(gè)一個(gè)地看看它們：
安裝確認(rèn)（IQ）
首先驗(yàn)證任何新設(shè)備是否能夠通過(guò)設(shè)計(jì)認(rèn)證（DQ）檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果，但其在實(shí)際場(chǎng)景中的性能取決于所遵循的安裝過(guò)程。安裝認(rèn)證（IQ）驗(yàn)證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付，安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外，驗(yàn)證總體規(guī)劃（VMP）中詳細(xì)記錄了與IQ和用于IQ的方法相關(guān)的任何cGMP要求。
要獲得成功的認(rèn)證，安裝必須符合制造商的要求，例如：
· 安裝位置和占地面積
· 電力，天然氣供應(yīng)和其他能源
· 環(huán)境和運(yùn)行條件
· 拆開(kāi)儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計(jì)算機(jī)控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問(wèn)性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗(yàn)證與外圍設(shè)備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號(hào)
· 用IQ貼紙標(biāo)記儀器
· 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證日期
· 收集所有手冊(cè)和合格證書(shū)
運(yùn)行確認(rèn)（OQ）
一旦滿足IQ階段的每個(gè)協(xié)議，就執(zhí)行操作資格（OQ）以在制造商的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段，測(cè)試計(jì)劃中的所有項(xiàng)目都將單獨(dú)測(cè)試并記錄其性能。這是技術(shù)驗(yàn)收設(shè)備和設(shè)施的先決條件，因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認(rèn)證外，還需要在對(duì)設(shè)備進(jìn)行任何重大維護(hù)工作或修改后，或作為常規(guī)質(zhì)量保證計(jì)劃的一部分進(jìn)行重新認(rèn)證。
OQ的主要目的是識(shí)別和檢查可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征，例如：
· 顯示單元和信號(hào)LED
· 溫度控制和波動(dòng)
· 過(guò)熱和低溫保護(hù)系統(tǒng)和報(bào)警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測(cè)量和控制系統(tǒng)
· 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器
· 伺服電機(jī)和風(fēng)門(mén)襟翼控制器
· 讀卡器和訪問(wèn)控制器
· 溫度分布符合DIN 12880：2007-05
| 如果你對(duì)BQS-40超濾、微濾完整性測(cè)試儀感興趣，想了解更詳細(xì)的產(chǎn)品信息，填寫(xiě)下表直接與廠家聯(lián)系： |
