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完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比有哪些特點(diǎn)?

點(diǎn)擊次數(shù):1877 發(fā)布時(shí)間:2021-02-18

完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
 
1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式(即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來(lái)改變氣體流速),使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí),儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
 
2、          濾器合格,自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測(cè)試時(shí)間),專門增加了“測(cè)試合格后,自動(dòng)退出"功能,這也是國(guó)內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
 
3、          自動(dòng)打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng),但是他希望在回來(lái)時(shí),可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能,這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級(jí)控制
完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大
 完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測(cè)試條件,測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí),可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。
 
6、          測(cè)試范圍廣
完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛,從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器,從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊,保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí), 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。
 
7、          帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
 是國(guó)內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過(guò)裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無(wú)限制保存。
 
8、          測(cè)試更方便,人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“測(cè)試條件自動(dòng)保存"功能,這樣,如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè))實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試,大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。
9 、   是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器,而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了,其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮,無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會(huì)自動(dòng)開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器,消除安全隱患。

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

大操作壓力

7999 mbar

低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測(cè)試范圍

測(cè)試壓力:500-6900mbar

測(cè)試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對(duì)濕度:10-80%

測(cè)試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文


1 為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
     a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求
     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費(fèi)
  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒(méi)有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
     C 、防止無(wú)用功
  過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤(rùn)濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透的孔 "
3 擴(kuò)散流測(cè)試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測(cè)試)
D  —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V  —— 上游體積;T —— 測(cè)試時(shí)間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;

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